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机器部件或产生裂隙 北京岛津医疗器械公司主动召回设备

2020-10-16 14:15:50

  日前,国家食药监总局发布通告称,北京岛津医疗器械有限公司报告,由于机器上的管球支撑部件预期使用寿命10年,当设备使用超过10年或在非正常使用的情况下,管球支撑部分(CH-200)的固定轴部位极少数可能产生裂隙,如果裂隙不断加大的情况下可能导致球管支撑轴断裂,造成球管支撑部分倾斜的原因,北京岛津医疗器械有限公司对其生产的X线摄影系统(注册或备案号:国食药监械(准)字2008第3301062号)主动召回。召回级别为三级 。


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